自閉症に対する幹細胞治療の系統的考察　その２

Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy in Children With Autism Spectrum Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis

先日の論文紹介に引き続き、今回は２０２２年にJiayang Qu博士らがFrontier Pediatrics誌に報告した自閉スペクトラム症に対する幹細胞療法のメタ解析と系統的レビューについて日本語要約を作成しましたので、以下掲載します。

目的

自閉症スペクトラム症（ASD、Autism Spectrum Disorder)に対する幹細胞療法の有効性と安全性に関する証拠は不十分である。我々は、臨床リハビリテーションへの効果を検証するため、小児ASDに対する幹細胞療法の効果のメタ解析を実施した。

方法

PubMed/Medline、Web of Science、EMBASE、Cochrane Library、China Academic Journalのオンラインデータベースを用いて 2021 年 7 月 24 日までの 文献を精査、研究データを抽出し、コクランツールを利用して有効性と安全性、およびバイアスのリスクを評価した。

結果

適合基準を満たした 5 つの臨床研究（テーブル１）を対象とし、リハビリテーション療法を対照としてメタ解析を実施したところ、幹細胞治療群では小児自閉症評定尺度（CARS）が対照群よりも著しく改善していた(WMD^*1: -5.96; 95%信頼区間 [-8.87, -3.06]; p < 0.0001、図１)。一方で、臨床全体的印象スコアについては差はなく（RR^*2 = 1.01、95%信頼区間 [0.87、1.18]、Z = 0.14, p = 0.89）、臨床全体的印象の有効率は幹細胞治療群と対照群でそれぞれ 62%、60% であった。副作用発症率については、幹細胞治療群と対照群との間で副作用発現率に有意差を認めなかった（RR = 1.55; 95%信頼区間 = 0.60 ～ 3.98; p = 0.36）。*1 Weighted Average Difference =重み付けした平均の差異のこと、*2 Risk Ratio =リスク比のこと

結論

今回のメタ解析の結果から、小児ASDに対する幹細胞療法が安全かつ効果的である可能性が示唆された。 小児ASDに対する幹細胞療法の有効性と安全性をさらに検証していく必要がある。

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参考文献

1. Sharifzadeh N, Ghasemi A, Tavakol Afshari J, Moharari F, Soltanifar A, Talaei A, et al.. Intrathecal autologous bone marrow stem cell therapy in children with autism: a randomized controlled trial. Asia-pacific psychiatry. (2020).

2. Liu M, Lv Y, Xun Y, et al.. Safety and efficacy of cord blood mononuclear cells and umbilical cord mesenchymal stem cells therapy for childhood autism. J Clin Rehabil Tissue Eng Res. (2011) 15:4359–62. 10.3969/j.issn.1673-8225.2011.23.041

3. Dawson G, Sun JM, Baker J, Carpenter K, Compton S, Deaver M, et al.. A phase II randomized clinical trial of the safety and efficacy of intravenous umbilical cord blood infusion for treatment of children with autism spectrum disorder. J Pediatr. (2020) 222:164–73.e5. 10.1016/j.jpeds.2020.03.011

4. Lv YT, Zhang Y, Liu M, Qiuwaxi JN, Ashwood P, Cho SC, et al.. Transplantation of human cord blood mononuclear cells and umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in autism. J Transl Med. (2013) 11:196. 10.1186/1479-5876-11-196

5. Chez M, Lepage C, Parise C, Dang-Chu A, Hankins A, Carroll M. Safety and Observations from a placebo-controlled, crossover study to assess use of autologous umbilical cord blood stem cells to improve symptoms in children with autism. Stem Cells Transl Med. (2018) 7:333–41. 10.1002/sctm.17-0042